本文摘要：医疗器械商网报:自3月中旬开始医疗机械“五整治”(整治“欺诈登记申报”、整治“违规生产”、整治“非法经营”、整治“高估宣传”、整治“用于向警方产品”）专项行动以来，福建省食品药品监管部门通过增强的组织领导、引人注目整治力度、查办违法行为、强化整治宣传等作法，专项行动获得阶段性效益，呈现“企业自查、集中于排查与访查检查结合”、“专项行动与社会共治结合”、“整治拒绝与福建省实际结合”、“省局督导与实施属地责任结合”等特点。

医疗器械商网报:自3月中旬开始医疗机械“五整治”(整治“欺诈登记申报”、整治“违规生产”、整治“非法经营”、整治“高估宣传”、整治“用于向警方产品”）专项行动以来，福建省食品药品监管部门通过增强的组织领导、引人注目整治力度、查办违法行为、强化整治宣传等作法，专项行动获得阶段性效益，呈现“企业自查、集中于排查与访查检查结合”、“专项行动与社会共治结合”、“整治拒绝与福建省实际结合”、“省局督导与实施属地责任结合”等特点。　　据数据统计资料，截至6月15日，全省系统共出动执法检查人员12077人次，检查医疗器械生产经营企业和用于单位7568家次，警告责令排查829家，处置滋扰检举37起，立案查处95件，办结62件，坎黑窝点1个，收押公安部门2件，核查登记品种40个，重复使用企业自查自纠表格1765份，通过各类媒体积极开展宣传活动293次，公布政务信息136条，印制专项整治宣传海报及科普知识百问小册子各3000份，公开发表探究文章8篇。　　福建省食品药品监督管理局党组成员、药品安全性总监张剑平认为，医疗器械“五整治”工作虽然获得初步成效，但也有不存在严重不足，主要是各设区市局和县（区）局“五整治”专项行动工作积极开展过于均衡、整治期间派出执法人员人数多、检查的家数多、找到的大案要案案源较较少、整治工作尚待强化等。

　　张剑平特别强调，在福建省机构改革全面前进、新的《医疗器械监督管理条例》月实行、医疗器械“五整治”专项行动深入开展的关键时期，福建省食品药品监管部门还将严肃作好以下三个方面的工作：　　一是了解前进医疗器械“五整治”专项行动。福建省食品药品监督管理局将继续加强对市县局积极开展医疗器械“五整治”专项行动的督导检查。按照福建省食品药品监督管理局确认的“全员培训季”拒绝，融合新的《条例》及设施规章的宣贯，强化医疗器械监管人员的培训，提升队伍素质。

之后采行排查、整治和规范结合的工作模式，了解前进医疗器械“五整治”专项行动，增大专项行动重点领域、重点环节、重点产品的检查力度，更进一步拓宽案件案源，公安部门和曝光一批典型违法案件，提升震慑力，力求获得工作实质。　　二是增大医疗器械“五整治”新闻宣传力度。之后在省内外主流媒体、福建省食品药品监督管理局官方网站与微信微博宣传报道福建省医疗器械“五整治”专项行动作法和效益，不断扩大社会影响效应，提升公众认知度。

尤其是增大对医疗器械生产经营企业和用于单位的宣传，以增强行业内的自律意识，营造心态守法、诚信自律的良好氛围。　　三是强化医疗器械监管制度建设。总结医疗器械“五整治”专项行动工作经验，针对医疗器械登记、生产、流通和用于环节，查询漏洞、完善机制、完备制度，稳固专项行动成果。

同时，研究制订医疗器械生产企业分级分类管理、市场监管巡查和完备检查员队伍工作制度等规定，更进一步完备监管制度体系。　　除此之外，张剑平还就更进一步强化医疗器械监管队伍建设、统一注射用透明质酸钠管理类别、部门牵头强化网上销售监管、具体有关公告继续执行中的困惑以及实施福建对台交流合作政策等问题，向国家食品药品监督管理总局明确提出了涉及意见和建议。

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